土霉素

本品為5-羥基四環(huán)素。含不定量的水，按無(wú)水物計(jì)算，每1mg的效價(jià)不得少于930土

霉素單位。

【性狀】 本品為淡黃色的結(jié)晶性或無(wú)定形粉末；無(wú)臭；在日光下顏色變暗，在堿溶液中易破壞失效。

  本品在乙醇中微溶，在水中極微溶解，在稀酸和稀堿中溶解。

  比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加鹽酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含10mg的溶液，1小時(shí)后，依法測(cè)定（中國(guó)藥典1985年版二部附錄16頁(yè)），按無(wú)水物計(jì)算，比旋度為-203°至－216°。

【鑒別】 (1) 取本品約0.5mg,加硫酸2ml,即顯深紅色。

(2) 取本品，加氯化鉀緩沖液，制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法測(cè)定（中國(guó)藥典1985年版二部附錄20頁(yè)），在353±1nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，并計(jì)算吸收系數(shù)（E1％ 1cm）應(yīng)為290至310。

【檢查】酸堿度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的混懸液,依法測(cè)定（中國(guó)藥典1985年版二部附錄33頁(yè)），pH值應(yīng)為4.5～7.5。

  雜質(zhì)吸收度 取本品，加鹽酸液(1mol/L)的甲醇溶液(1→100)制成每1ml中含2.0mg的溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典1985年版二部附錄20頁(yè)），1小時(shí)內(nèi)，在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸收度不得過(guò)0.25，另用上述鹽酸液的甲醇溶液制成每1ml中含10mg的溶液,照上法在490nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸收度不得過(guò)0.20。

  水分 取本品，照水分測(cè)定法測(cè)定（中國(guó)藥典1985年版二部附錄40頁(yè)費(fèi)休氏法），含水分應(yīng)為4.0～8.0％。

  異常毒性 取本品，加鹽酸液(0.1mol/L)使溶解（每25mg加鹽酸液1ml）,再加滅菌生理鹽水制成每1ml中含2,000單位的溶液，依法檢查（中國(guó)藥典1985年版二部附錄86頁(yè)），按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。

【含量測(cè)定】 精密稱(chēng)取本品適量，加鹽酸液(0.1mol/L)使溶解（每10mg加鹽酸液1ml），再加滅菌水制成每1ml中約含1,000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法測(cè)定（中國(guó)藥典1985年版二部附錄95頁(yè)）。

【作用與用途】 抗生素類(lèi)藥。有廣譜抑菌作用。主要用于立克次體病、布氏桿菌病、支原體肺炎、衣原體感染，也可用于敏感革蘭氏陽(yáng)性球菌與陰性桿菌引起的輕癥感染。

【貯藏】 密封，遮光，在干燥處保存。有效期四年。