分子式：C18H36N4O11?nH2SO4

   本品為O-3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[6-氨基-6-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-（1→4）]-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。按干燥品計(jì)算，含卡那霉素（C18H36N4O11）不得少于67.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末;無(wú)臭；有引濕性。
  本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。
  比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+102°至+110°。
  【鑒別】（1）取本品約1mg，加水2ml溶解后，加0.2%蒽酮的硫酸溶液4ml，在水浴中加熱15分鐘，冷卻，即顯藍(lán)紫色。
  （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
  （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集484圖）一致。
  （4）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
  【檢查】酸堿度  取本品3.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～8.0。
  溶液的澄清度與顏色  取本品5份，各1.7g，分別加水5ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
  卡那霉素B   照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
  供試品溶液  稱取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含卡那霉素2mg的溶液。
  對(duì)照溶液  精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含卡那霉素40μg的溶液。
  系統(tǒng)適用性溶液  分別稱取卡那霉素對(duì)照品與卡那霉素B對(duì)照品各適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含80μg的混合溶液。
  色譜條件  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.2mol/L三氟醋酸溶液-甲醇（95:5）為流動(dòng)相；用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)（參考條件：漂移管溫度110℃，載氣流量為每分鐘3.0L）；進(jìn)樣體積20μl。
  系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，卡那霉素峰與卡那霉素B峰間的分離度應(yīng)不小于5.0。
  測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
  限度  供試品溶液色譜圖中，卡那霉素B峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（2.0%）。
  硫酸鹽  取本品約0.18g，精密稱定，加水100ml使溶解，加濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至11后，精密加入氯化鋇滴定液（0.1mol）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定過(guò)程中的pH值為11，滴定至紫色開始消褪，加乙醇50ml，繼續(xù)滴定，至藍(lán)紫色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氯化鋇滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.606mg的硫酸鹽（（SO4）。本品含硫酸鹽按干燥品計(jì)算應(yīng)為23.0%～26.0%。
  干燥失重  取本品，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)4.0%（通則0831）。
  熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
  細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg卡那霉素中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.40EU。（供注射用）
  無(wú)菌  取本品，用適量溶劑溶解并稀釋后，經(jīng)薄膜過(guò)濾法處理，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。另取裝量10ml的0.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基6管，分別加每1ml中含本品30mg的溶液0.25～0.5ml，3管置30～35℃培養(yǎng)，另3管置20～25℃培養(yǎng)，應(yīng)符合規(guī)定。（供無(wú)菌分裝用）
  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
  供試品溶液  取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含卡那霉素0.15mg的溶液。
  對(duì)照品溶液（1）  取卡那霉素對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含卡那霉素0.10mg的溶液。
  對(duì)照品溶液（2）  取卡那霉素對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含卡那霉素0.15mg的溶液。
  對(duì)照品溶液（3）  取卡那霉素對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含卡那霉素0.20mg的溶液。
  系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件  見卡那霉素B項(xiàng)下。
  系統(tǒng)適用性要求  見卡那霉素B項(xiàng)下。對(duì)照品溶液（1）～（3）色譜圖中，以對(duì)照品溶液濃度的對(duì)數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對(duì)數(shù)值計(jì)算線性回歸方程，相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.99。
  測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液（1）～（3），分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。用回歸方程計(jì)算供試品中C18H36N4O11的含量。
  【類別】氨基糖苷類抗生素。
  【貯藏】嚴(yán)封，在干燥處保存。