【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每l m l中約含l O O m g的溶液，依法測定（附錄W E），比旋度為+ 1 5 °至+ 21°

【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1007圖）一致。

（2）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄m） 。

【檢查】結(jié)晶性取本品，依法檢査（附錄K D），應(yīng)符合規(guī)定。酸度取本品， 加水制成每l m l 中含l O m g 的溶液， 依法測定（附錄W H ） ， p H 值應(yīng)為3 . 8 ~ 5 . 6溶 液 的 澄 清 度 與 顏 色 取 本 品 5 份， 各0 . 75g，分別加水5ml ，溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄 B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄K A第一法）比較，均不得更深。有關(guān)物質(zhì)取本品， 加水溶解并稀釋制成每l m l 中約含2 0 m g的溶液作供試品溶液，精密吸取適量加水定量稀釋制成每l m l 中含0 . 2 m g的溶液作對照溶液。照薄層色譜法（附錄V B ）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各1 0 ^ 1 ，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板（薄層板預(yù)先以展開劑展開約12cm）上，以正丙醇-水-冰醋酸-吡啶（50 40 5 5）為展開劑，展開，晾干，噴以0. 5%高錳酸鉀溶液，放置使顯色，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照溶液所顯主斑點(diǎn)比較，不得更深。水分取本品， 照水分測定法（ 附錄1 M 第一法A ） 測定，含水分應(yīng)為16.0% 20.0%熾 灼 殘 渣 不 得 過 1 . 0 % （附錄W N）。抽針試驗(yàn)取本品2 g ， 加苯甲醇注射液3 . 2 m l ，使成混懸液，用裝有7號(hào)針頭的注射器抽取，應(yīng)能順利通過，不得阻塞?？梢姰愇锶”酒? 份， 加微粒檢查用水溶解后， 依法檢査（附錄 H ） ， 應(yīng)符合規(guī)定。不溶性微粒取本品3 份， 依法檢查（ 附錄K C ） ， 每l g樣品中，含10Mm以上的微粒不得過6000粒，含25；_011以上的微粒不得過6 0 0粒。細(xì)菌內(nèi)毒素取本品， 加內(nèi)毒素檢查用水制成每l m l 中含大觀霉素3 . 3mg或更低濃度的溶液，依法檢査（附錄H E ） ，每l m g 大觀霉素中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0 . 075EU無菌取本品，用適宜溶劑溶解后，轉(zhuǎn)移至不少于5 0 0 m l的0 . 9 %無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（ 附錄M H），應(yīng)符合規(guī)定。

【含量測定】精密稱取本品適量，加滅菌磷酸鹽緩沖液（ P H 7 . 0 ）定量制成每l m l中約含1 0 0 0單位的溶液，照抗生索微生物檢定法（附錄M A濁度法）測定。

1 0 0 0大觀霉素單位l m g C ? H Z ， N 2 0 7

【類別】氨基糖苷類抗生素。

【貯藏】密封，在千燥處保存。